CERES hilft Ihnen als Medizinproduktehersteller, Zugang zum europäischen Markt zu erhalten. Als Full-Service Auftragsforschungseinrichtung sind wir spezialisiert auf klinische Studien und klinische Bewertungen für Medizinprodukte. Gemeinsam entwickeln wir die für Sie passende klinische und regulatorische Strategie. Wir können für Sie Ihre gesamte Studie durchführen oder bieten Ihnen genau die Hilfe an, die Sie für Ihren Erfolg benötigen.
Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Benötigen Sie eine klinische Prüfung mit einem Medizinprodukt? Könnte Ihre Technologie zu einer innovativen medizinischen Anwendung führen? CERES hilft Ihnen, Zugang zum europäischen Markt zu erhalten! Eine klinische Prüfung ist entsprechend den MDD und AIMD Richtlinien bzw. künftig gemäß MDR

Klinische Bewertung

Klinische Bewertung

Benötigen Sie eine literaturbasierte klinische Bewertung zur CE-Zulassung oder um die Sicherheit und Leistungsfähigkeit Ihres Medizinprodukts zu bestätigen? Eine klinische Bewertung enthält eine umfassende Bewertung und Analyse von klinischen Daten eines Medizinprodukts, um die klinische Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Produkts

Post-Market Studien

Post-Market Studien

Ihr Produkt darf bereits eine CE-Kennzeichnung tragen und Sie benötigen eine Post-Market Studie? Eine Post-Market Studie kann mehrere Ziele verfolgen: Marktüberwachung durch Post-Market Clinical Follow-up Studien Marktfreigabe und Markteinführung Ihrer neuen Produkte und Technologien Beurteilung und Verbesserung der Akzeptanz eines

Consulting

Consulting

We think in Medical Devices. Wir unterstützen Sie bei der Entwicklung einer klinisch-regulatorischen Strategie, sowie der Prozessoptimierung und der Produktentwicklung. Sei es zwecks: ■  Weiterentwicklung Ihres Unternehmens ■  Optimierung des Produktportfolios ■  Umsetzung der MDR Fragestellungen nach der Produkt-Priorisierung unterstützen

Vigilanz

Vigilanz

Unerwünschte Ereignisse und Vorkommnisse. Als Medizinproduktehersteller und Inverkehrbringer wissen Sie, dass Medizinprodukte sowohl in der Routineanwendung, als auch im Rahmen einer klinischen Prüfung klaren Anforderungen genügen müssen. In Europa erfolgt dies derzeit entsprechend den Richtlinien MDD und AIMD, welche künftig

Workshops

Workshops

In unseren moderierten Workshops gehen wir auf Ihre unternehmensspezifischen Anforderungen ein. Wir nehmen Ihre Ist-Situation auf und führen Sie zu einer bedarfsorientierten Formulierung Ihrer Ziele. Diese gemeinsame Zielformulierung hängt sowohl von Ihrer Fragestellung ab, als auch von den Workshopteilnehmern, unserer

Klinische & regulatorische Strategie

Zwecks Unternehmensentwicklung, Produktportfolio-Optimierung oder Umsetzung der MDR ...

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