Paket Klein

Das Fundament für Ihre klinische Bewertung

Das kleine Paket ist unser Basis-Paket für Herstellungsfirmen von Medizin- und/oder IVD-Produkten. Mit der Literaturauswertung (SOTA) ebnen wir den Weg für eine erfolgreiche klinische, resp. Leistungsbewertung, für welche wir sowohl den Plan als auch den Bericht erstellen.

Auf Wunsch ergänzen wir das Paket um eine umfassende Literatursuche, die relevante wissenschaftliche Daten und Erkenntnisse zusammenführt.
Paket Klein CERES CRO Partner

Kleines Paket – grosser Service

In unserem kleinen Paket bieten wir Services des Medical Writing und der Biometrie an. Wir unterstützen Sie beim Erstellen des Prüfplans (CIP oder PIP)  oder bei der  Erstellung klinischer Bewertungen (CEP und CER) bzw. Leistungsbewertungen (PEP und PER) inklusive der vorausgehenden Planung. Ebenso ist eine robuste Fallzahlberechnung und -begründung für Ihre geplante Studie möglich.

Weitere Pakete


Service Paket Intro

Intro

Sie sind sich nicht ganz sicher, was Ihre nächsten Schritte sind, oder ob Sie möglicherweise klinische Daten sammeln müssen?
Egal, ob Sie ein Start-up, ein KMU oder ein Konzern sind, buchen Sie unser Intro-Paket – wir schaffen Klarheit.

Mit unserem Intro Paket erhalten Sie unser fundiertes Consulting, gern auch kombiniert mit einer Literatursuche, sodass Sie fundierte Entscheidungen auf einer soliden Datenbasis treffen können.
Service Paket Mittel

Mittel

Das Paket mittleren Umfangs richtet sich an Hersteller von Medizin- und/oder IVD-Produkten, die gezielt Dienstleistungen in Anspruch nehmen möchten, welche als Vorbereitung für eine klinische Studie zählen.

Im Gegensatz zum grossen Paket führen wir in diesem Rahmen jedoch keine Studien durch, sondern unterstützen Sie umfassend bei der Planung, Strategie und den erforderlichen Vorbereitungen.
Service Paket Gross

Gross

Mit dem umfangreichsten Paket der CERES-Dienstleistungen erwerben Sie das Rundum-Sorglos Paket. Wir planen eine klinische Studie (sowohl für Zulassungen als auch PMCF) nicht nur für Sie, wir führen sie auch durch von der Biometrie, über Safety bis zur Kommunikation mit Behörden.

Hier entfalten wir unsere grösste Stärke: multizentrische, internationale klinischen Studien sind dank unseres hervorragenden Netzwerkes unser Herzstück und unser USP.

Wir geben unser Bestes

Sie haben ein innovatives Medizinprodukt entwickelt und wollen nun den Markt erobern? Wir unterstützen Sie in den
wichtigsten Kernprozessen!

Wir sorgen dafür, dass alle Schnittstellen definiert und betrachtet werden. Mit uns bleiben sie immer auf dem neuesten Stand.
Service DE

FAQs Pakete

Sie haben noch Fragen? Schauen Sie sich unsere FAQs an.

Ja. Unser Fokus liegt auf der effizientesten Lösung für Sie und Ihr Produkt.

Unsere Leistungen bewegen sich auf einer breiten Skala – vom fundierten Consulting bis hin zur mehrjährigen, multizentrischen, international durchgeführten klinischen Studie. Finden Sie hier eine Übersicht zu unseren Paketen.

Wir sind nach ISO 13485 zertifiziert und decken sowohl die MDR 2017/745 als auch die IVDR 2017/746 ab. Damit steht dem Antrag an die Ethikkommission und der Marktzulassung nichts mehr im Weg.
Unsere Dienstleistungen adressieren in erster Linie den EU-Markt, wir erbringen aber auch Leistungen für Übersee-Märkte. Fragen Sie uns!

Während das Intro-Paket innert weniger Tage abgeschlossen ist, kann das grosse, umfangreichste Paket mehrere Jahre in Anspruch nehmen.
Sie haben eine konkrete Frage? Fragen Sie uns an, geben Sie uns ein paar Eckpunkte, wir schätzen den Umfang für Sie ein.

In der Paket-Übersicht und einer kurzen Beschreibung dazu finden Sie mehr Details. Sie sind noch unsicher? Schreiben Sie uns.