Paket Mittel

Klinische Studien gezielt vorbereiten

Das Paket mittleren Umfangs richtet sich an Hersteller von Medizin- und/oder IVD-Produkten, die gezielt ausgewählte Dienstleistungen in Anspruch nehmen möchten, welche eine optimale Vorbereitung für eine klinische Studie sind.
Paket Anfrage
Paket Mittel CERES CRO Partner

Mittelgrosses Paket

Die perfekte Vorbereitung und Ergänzung für Ihre Studie

Im mittelgrossen Paket übernehmen wir sämtliche Services aus einem Aufgabenbereich, wie Projektmanagement, Medical Writing, Biometrie, Safety, Monitoring oder Datenmanagement.

Typischerweise umfassen diese Aufgabenbereiche die Identifizierung und Auswahl geeigneter Prüfzentren und Partner sowie Projektkoordination; die Erstellung aller relevanten Dokumente zur Einreichung an die Ethikkommission und die zuständigen Behörden; eine robuste Fallzahlberechnung und -begründung für Ihre Studie entsprechend des State-of-the-Art (SOTA) sowie die Planung und Durchführung der statistischen Analyse; ein umfassendes und verlässliches Safety-Management, in welchem wir sowohl den Umgang mit unerwünschten Ereignissen als auch Vorkommnismeldungen wir für Sie im Safety-Manual abdecken; das vollständige Monitoring mit einem detaillierten Monitoringplan von der ersten bis zur letzten Monitoring-Visite; ein verlässliches Datenmanagement; von der Erstellung der Prüfbögen (Case Report Forms – CRFs) entsprechend des Prüfplans, der Auswahl und Umsetzung im EDC-System, bis hin zu Daten höchster Qualität.

Weitere Pakete


Service Paket Intro

Intro

Sie sind sich nicht ganz sicher, was Ihre nächsten Schritte sind, oder ob Sie möglicherweise klinische Daten sammeln müssen?
Egal, ob Sie ein Start-up, ein KMU oder ein Konzern sind, buchen Sie unser Intro-Paket – wir schaffen Klarheit.

Mit unserem Intro Paket erhalten Sie unser fundiertes Consulting, gern auch kombiniert mit einer Literatursuche, sodass Sie fundierte Entscheidungen auf einer soliden Datenbasis treffen können.
Service Paket Medium

Klein

Das kleine Paket ist unser Basis-Paket für Hersteller von
Medizin- und/oder IVD-Produkten. Mit der Literaturauswertung (SOTA) ebnen wir den Weg für eine erfolgreiche klinische, resp. Leistungsbewertung, für welche wir sowohl den Plan als auch den Bericht erstellen.

Auf Wunsch ergänzen wir das Paket um eine umfassende Literatursuche, die relevante wissenschaftliche Daten und Erkenntnisse zusammenführt.
Service Paket Gross

Gross

Mit dem umfangreichsten Paket der CERES-Dienstleistungen erwerben Sie das Rundum-Sorglos Paket. Wir planen eine klinische Studie (sowohl für Zulassungen als auch PMCF) nicht nur für Sie, wir führen sie auch durch von der Biometrie, über Safety bis zur Kommunikation mit Behörden.

Hier entfalten wir unsere grösste Stärke: multizentrische, internationale klinischen Studien sind dank unseres hervorragenden Netzwerkes unser Herzstück und unser USP.

Full-Service-CRO

Der CERES Vorteil

Profitieren Sie optimal von unserem interdisziplinären Medical Writing Team. Als Full-Service CRO mit Fokus auf Medizin- und IVD-Produkten und medizintechnischen Lösungen stehen wir Ihnen sowohl für spezifische Dokumente als auch für gesamte Projekte als qualifizierter Ansprechpartner zur Verfügung. Vom Erstellen und Schreiben bis zum
Projektmanagement.
  • Kostenstruktur

    Individuelle
    Angebote

    Lassen Sie sich von uns beraten und wählen sie selbst aus – passt ein modulares Angebot für Sie?
    Oder ist ein Packet, ob klein oder umfassend, das Richtige für Sie?
    Es ist Ihr Entscheid.
  • Markteinfuehrung

    Transparente Kostenstruktur

    Je nachdem, wie Sie sich entscheiden – ob für modulare Services oder das Rundum-Sorglos Paket – Sie erhalten ein detailliertes Angebot mit transparenter und nachvollziehbarer Kostenstruktur.
  • Frueher Roi

    Ihr ROI –
    planbar sicher

    Mit unserer Expertise kommen Sie schneller, effizienter und kostenbewusster ans Ziel: zur Markteinführung und somit planbar zu einem sicheren ROI.
  • Bedarfsorientierter Ressourceneinsatz

    Mit den Besten
    am Start

    Wir beschäftigen Mitarbeitende aus der Medizin, der Wissenschaft, der Statistik und dem Ingenieurswesen.
    Mit unserem interdisziplinären Team bringen wir Sie sicher an Ihr Ziel.
  • Expertise Schnittstelle

    Mit Erfahrung
    und Wissen

    Wir kombinieren Erfahrung aus mehreren Jahrzehnten mit gebündeltem Wissen – verlassen Sie sich auf uns!
    Mit uns als Partner auf Augenhöhe liegen Sie goldrichtig.
    Wir freuen uns auf Sie!
  • Ceres Vorteile

    Ein starkes
    Netzwerk

    Seit über 20 Jahren sind wir in
    der Branche tätig – man kennt sich!
    Verlassen Sie sich auf unser starkes Netzwerk und profitieren Sie von
    einer gut verankerten CRO.

Anfrage Paket Mittel

Wir geben unser Bestes

Sie haben ein innovatives Medizinprodukt entwickelt und wollen nun den Markt erobern? Wir unterstützen Sie in den
wichtigsten Kernprozessen!

Wir sorgen dafür, dass alle Schnittstellen definiert und betrachtet werden. Mit uns bleiben sie immer auf dem neuesten Stand.
Service DE

FAQs

FAQs Pakete

Sie haben noch Fragen? Schauen Sie sich unsere FAQs an.

Ja. Unser Fokus liegt auf der effizientesten Lösung für Sie und Ihr Produkt.

Unsere Leistungen bewegen sich auf einer breiten Skala – vom fundierten Consulting bis hin zur mehrjährigen, multizentrischen, international durchgeführten klinischen Studie. Finden Sie hier eine Übersicht zu unseren Paketen.

Wir sind nach ISO 13485 zertifiziert und decken sowohl die MDR 2017/745 als auch die IVDR 2017/746 ab. Damit steht dem Antrag an die Ethikkommission und der Marktzulassung nichts mehr im Weg.
Unsere Dienstleistungen adressieren in erster Linie den EU-Markt, wir erbringen aber auch Leistungen für Übersee-Märkte. Fragen Sie uns!

Während das Intro-Paket innert weniger Tage abgeschlossen ist, kann das grosse, umfangreichste Paket mehrere Jahre in Anspruch nehmen.
Sie haben eine konkrete Frage? Fragen Sie uns an, geben Sie uns ein paar Eckpunkte, wir schätzen den Umfang für Sie ein.

In der Paket-Übersicht und einer kurzen Beschreibung dazu finden Sie mehr Details. Sie sind noch unsicher? Schreiben Sie uns.