Consulting

Risiko-
management

Wir unterstützen Herstellerfirmen beim Aufsetzen und der Einführung eines von Risikomanagementplanes. Dieser umfasst eine Risikoanalyse und die Zweckbestimmung des Produktes. Eine gründliche Risikobewertung ist wesentlicher Bestandteil des Risikomanagements.
Risikomanagement Anfrage
Consulting CERES CRO Partner

Weitere Services

Consulting

Welche klinische Studie benötige ich für mein Produkt? Oder benötige ich überhaupt eine klinische Studie? In welcher Phase des klinischen Lebenszyklus steht mein Produkt? Wie umfangreich müssen die zu erhebenden klinischen Daten sein? Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Abschnitt.
Übersicht
Als full-service CRO schaut CERES zurück auf jahrzehntelange Erfahrung. Mit unserem Consulting erhalten Sie Zugang zu diesem Schatz. Wir freuen uns, Sie auf dem Weg zur effizientesten klinisch-regulatorischen Strategie für Ihre Medizin- oder IVD-Produkte zu beraten. Unser Fokus liegt dabei auf Ihrem effektiven Bedarf. Kombinieren Sie das gründliche Consulting mit nachfolgenden CERES-Services und nutzen Sie das Rundum-Sorglos Paket. Mit CERES erhalten Sie eine strategische Partnerschaft auf Augenhöhe. Unsere Mitarbeitenden aus Wissenschaft, dem Ingenieurswesen und der Medizin navigieren Sie umfassend und sicher.
CERES CRO Partner
Consulting
Wir beraten Herstellerfirmen bei der Entwicklung und Umsetzung klinischer Strategien und beziehen alle Aspekte der klinischen Anwendung ein, inklusive Planung, Generierung, Sammlung und Reporting von klinischer Evidenz.
CERES CRO Partner
Consulting
Eine Technische Dokumentation (TD) ist Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und die Zulassung eines Medizinproduktes. In der Beratung erfahren Herstellerfirmen alles über die Erstellung von TDs und können somit sicherstellen, dass alle nötigen Komponenten enthalten sind.
CERES CRO Partner
Consulting
Die Implementierung eines QM-Systems ist eine grundlegende Voraussetzung für Medizinproduktehersteller. Wir unterstützen Sie in der Optimierung und Entwicklung effizienter QM-Lösungen, die den internationalen Standards entsprechen; im Besonderen der ISO 13485. Unser QM-Service hilft, Anforderungen zu identifizieren und nötige Anpassungen vorzunehmen.
CERES CRO Partner

Full-Service-CRO

Der CERES Vorteil

Profitieren Sie optimal von unserem interdisziplinären Medical Writing Team.
Als Full-Service CRO mit Fokus auf Medizin- und IVD-Produkten und medizintechnischen
Lösungen stehen wir Ihnen sowohl für spezifische Dokumente als auch für gesamte Projekte als qualifizierter Ansprechpartner zur Verfügung. Vom Erstellen und Schreiben bis zum
Projektmanagement.
  • Kostenstruktur

    Individuelle Angebote

    Lassen Sie sich von uns beraten und wählen sie selbst aus – passt ein modulares Angebot für Sie?
    Oder ist ein Packet, ob klein oder umfassend, das Richtige für Sie? Es ist Ihr Entscheid.
  • Markteinfuehrung

    Transparente Kostenstruktur

    Je nachdem, wie Sie sich entscheiden – ob für modulare Services oder das Rundum-Sorglos Paket – Sie erhalten ein detailliertes Angebot mit transparenter und nachvollziehbarer Kostenstruktur.
  • Roi

    Ihr ROI –
    planbar sicher

    Mit unserer Expertise kommen Sie schneller, effizienter und kostenbewusster ans Ziel: zur Markteinführung und somit planbar zu einem sicheren ROI.
  • Bedarfsorientierter Ressourceneinsatz

    Mit den Besten
    am Start

    Wir beschäftigen Mitarbeitende aus der Medizin, der Wissenschaft, der Statistik und dem Ingenieurswesen.
    Mit unserem interdisziplinären Team bringen wir Sie sicher an Ihr Ziel.
  • Ceres Vorteile

    Mit Erfahrung
    und Wissen

    Wir kombinieren Erfahrung aus mehreren Jahrzehnten mit gebündeltem Wissen – verlassen Sie sich auf uns!
    Mit uns als Partner auf Augenhöhe liegen Sie goldrichtig. Wir freuen uns auf Sie!
  • Expertise Schnittstelle

    Ein starkes
    Netzwerk

    Seit über 20 Jahren sind wir in
    der Branche tätig – man kennt sich!
    Verlassen Sie sich auf unser starkes Netzwerk und profitieren Sie von
    einer gut verankerten CRO.

Risikomanagement Anfrage

Mit Sorgfalt
und Expertise –
für Ihre Studie

Sie haben ein innovatives Medizinprodukt entwickelt und
wollen nun den Markt erobern? Wir unterstützen Sie in den
wichtigsten Kernprozessen!

Wir sorgen dafür, dass alle Schnittstellen definiert und
betrachtet werden. Mit uns bleiben sie immer auf dem
neuesten Stand.
Service DE

Service Pakete

Von der Planung bis zur
Zulassung – alles drin

Statt einzelner Services bieten unsere maßgeschneiderten Pakete eine durchgängige Lösung –
von der Planung bis zur Zulassung. Mit einem strukturierten Projektmanagement, klaren Prozessen und einem verlässlichen Vier-Augen-Prinzip sichern wir Effizienz, Qualität und regulatorische Konformität in jeder Phase Ihrer klinischen Prüfung.
Service Paket Gross

Gross

Mit dem umfangreichsten Paket der CERES-Dienstleistungen erwerben Sie das Rundum-Sorglos Paket. Wir planen eine klinische Studie (sowohl für Zulassungen als auch PMCF) nicht nur für Sie, wir führen sie auch durch von der Biometrie, über Safety bis zur Kommunikation mit Behörden.

Hier entfalten wir unsere grösste Stärke: multizentrische, internationale klinischen Studien sind dank unseres hervorragenden Netzwerkes unser Herzstück und unser USP.
Service Paket Mittel

Mittel

Das Paket mittleren Umfangs richtet sich an Hersteller von Medizin- und/oder IVD-Produkten, die gezielt Dienstleistungen in Anspruch nehmen möchten, welche als Vorbereitung für eine klinische Studie zählen.

Im Gegensatz zum grossen Paket führen wir in diesem Rahmen jedoch keine Studien durch, sondern unterstützen Sie umfassend bei der Planung, Strategie und den erforderlichen Vorbereitungen.
Service Paket Medium

Klein

Das kleine Paket ist unser Basis-Paket für Hersteller von
Medizin- und/oder IVD-Produkten. Mit der Literaturauswertung (SOTA) ebnen wir den Weg für eine erfolgreiche klinische, resp. Leistungsbewertung, für welche wir sowohl den Plan als auch den Bericht erstellen.

Auf Wunsch ergänzen wir das Paket um eine umfassende Literatursuche, die relevante wissenschaftliche Daten und Erkenntnisse zusammenführt.
Service Paket Intro

Intro

Sie sind sich nicht ganz sicher, was Ihre nächsten Schritte sind, oder ob Sie möglicherweise klinische Daten sammeln müssen?
Egal, ob Sie ein Start-up, ein KMU oder ein Konzern sind, buchen Sie unser Intro-Paket – wir schaffen Klarheit.

Mit unserem Intro Paket erhalten Sie unser fundiertes Consulting, gern auch kombiniert mit einer Literatursuche, sodass Sie fundierte Entscheidungen auf einer soliden Datenbasis treffen können.