Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs
und QM Consultant
(m/w/d)

Spezialisiert auf klinische Prüfungen und Bewertungen bieten wir als Auftragsforschungsunternehmen einen umfassenden Service für Hersteller innovativer Medizinprodukte.
Zur Bewältigung unserer interdisziplinären Aufgaben suchen wir zum nächstmöglichen Termin Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler aus dem Bereich der Life-Sciences, die sich für ein Tätigkeitsfeld in der sich stetig entwickelnden Medizintechnik-Branche interessieren.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse der Normen ISO13485 und ISO14971 sowie der MDR 2017/745-Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement
  • Fähigkeit, Fragestellungen eigenverantwortlich in Zusammenarbeit mit Projektbeteiligten lösungs- und zielorientiert zu bearbeiten
  • Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten
  • Systematische und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation, Flexibilität, gutes Selbstmanagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikations- und Koordinations-fähigkeiten im Austausch mit Kunden
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit
  • Interesse an neuen Technologien in der Medizin, Erfahrung in der klinischen Forschung von Vorteil

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen gemäß MDR und ISO13485
  • Erstellung und Pflege von technischen Dokumenta-tionen und Zulassungsanträgen
  • Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung der Produktkonformität; (S)AE-Management

Wir bieten Ihnen

  • Verantwortungsvolle und vielseitige Aufgaben in einem engagierten Team
  • Kombination aus Vor Ort- und Remote-Tätigkeit
  • Strukturierte Einarbeitung und persönliche Unter-stützung
  • Breites Schulungsangebot und sehr gute Entwicklungs-möglichkeiten
  • Attraktives Arbeitsumfeld in einem modernen Neubau
  • Ausgewogene Balance zwischen Beruf und Privatleben, flexible Arbeitszeiten
  • Vertrauen und Zusammenarbeit sind die Basis unserer Erfolge. Wir setzen auf offene Kommunikation, gegenseitige Wertschätzung und ein starkes Miteinander, um gemeinsam unsere Ziele zu erreichen.

Initiativbewerbung

Bewerben Sie
sich jetzt.

Unsere Mitarbeitenden kommen unter anderem aus den Wissenschaften, dem Ingenieurswesen und der Medizin mit langjähriger nationaler und internationaler Erfahrung in klinischen und technischen Bereichen. Um Ihre Aufgaben eigenverantwortlich durchführen zu können, ist mehrjährige Erfahrung im Bereich klinischer Studien erforderlich. Auch geben wir aufgabenabhängig gerne
engagierten Berufseinsteigern eine Chance.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Senden Sie uns Ihre Bewerbung – entweder direkt
über unser Bewerbungsformular oder per E-Mail
an info@clinical-evaluation.com

Poc CERES CRO Partner

Ihr Ansprechpartner

Sie haben
noch Fragen?

Ich bin Ute Meier-Weiger, Ihre Ansprechperson für alle Fragen zu unseren Service Paketen. Ich leite Ihr Anliegen gerne an die passenden Expert*innen weiter, damit Sie schnell die Unterstützung erhalten, die Sie benötigen.
Schreiben Sie mir eine E-Mail oder rufen Sie mich an –
ich freue mich auf Ihre Nachricht.
Ute Meier-Weiger
Assistenz
Zeiten:
Montag bis Freitag von 9:00 bis 17:00 Uhr

CERES als Arbeitgeber

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CERES als Arbeitgeber

Erfolg entsteht aus
Balance und Vertrauen

Unsere Arbeit ist anspruchsvoll, unsere Mission klar: Wir unterstützen Hersteller von Medizinprodukten mit wissenschaftlicher Präzision und regulatorischer Expertise. Dafür braucht es kluge Köpfe, die mitdenken, weiterdenken und Verantwortung übernehmen. Bei CERES erwarten Sie herausfordernde Aufgaben in einem interdisziplinären Umfeld – mit einem Team, das Wert auf Zusammenarbeit, Vertrauen und eine gesunde Balance zwischen Beruf und Privatleben legt.
  • Attraktiver Standort

    Attraktiver Standort

    Im Dreiländereck D / CH / F vereinen sich hohe Lebensqualität, ausgezeichnete Infrastruktur und Freizeitmöglichkeiten – von Weinbergen über französische Küche bis zu den Schweizer Alpen. Arbeiten, wo andere Urlaub machen.
  • Balance Beruf Und Privatleben

    Balance Beruf und Privatleben

    Wir legen Wert auf eine ausgewogene Balance zwischen Beruf und Privatleben – mit flexiblen Arbeitszeiten, einer Homeoffice-Regelung und Raum für Ihre individuellen Bedürfnisse. So schaffen wir die Grundlage für Zufriedenheit und langfristigen Erfolg.
  • Behutsamer Einstieg

    Behutsamer Einstieg

    Sie starten bei uns mit einer strukturierten Einarbeitung und persönlicher Unterstützung. Schritt für Schritt machen wir Sie mit Ihren Aufgaben vertraut, damit Sie sich von Anfang an sicher und willkommen fühlen. Ihr erfolgreicher Start ist uns wichtig.
  • Vertrauen Zusammenarbeit

    Vertrauen und Zusammenarbeit

    Bei CERES nicht nur leere Wort, sie sind die Basis unseres Erfolgs. Wir setzen auf offene Kommunikation, gegenseitige Wertschätzung und ein starkes Miteinander, um gemeinsam unsere Ziele zu erreichen.