Klinische Studien & Bewertungen

Ihr Partner
für klinische
Studien und Bewertungen

CERES hat in vielen europäischen Ländern klinische Studien durchgeführt und durch umfassende Sammlung und Auswertung von klinischen Daten die CE-Zulassung für zahlreiche Medizinprodukte ermöglicht und aufrechterhalten.
Wir begleiten Unternehmen durch den gesamten Prozess und stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen effizient erfüllt werden.
Sj CERES CRO Partner

Mission und Vision

Sicherheit und Leistung –
unsere obersten Ziele

Mission: CERES – der zuverlässige CRO-Dienstleister für Herstellungsfirmen von Medizinprodukten und IVD. Wir stehen Ihnen mit fundiertem Consulting, modularen Angeboten und der Betreuung des gesamten klinischen Lebenszyklus Ihres Produktes zur Seite. Wir verhelfen Ihnen zur erfolgreichen Markteinführung und zur Aufrechterhaltung des Marktzugangs.

Vision: Wir tragen massgeblich zur Leistung und Sicherheit von Medizinprodukten und IVD und somit zur Sicherheit von Patientinnen und Patienten bei.

Markenversprechen

Verlässliche Ergebnisse
für Ihre Innovationen

Als international tätiges Auftragsforschungsunternehmen (CRO) für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller:innen bieten wir von CERES ein Rundum-Sorglos Paket für unsere Kunden und Kundinnen beim Zugang zum europäischen Markt an.

Wir begleiten den gesamten klinischen Lebenszyklus Ihrer Produkte. Wir sind spezialisiert auf klinische Prüfungen und Bewertungen für Medizinprodukte und auf Leistungsbewertungen für IVD. Unsere modularen Angebote richten sich nach dem Bedürfnis unserer Kundinnen und Kunden, welches wir durch fundiertes Consulting eruieren.

Wir denken mit und sind stets darauf bedacht, die effizienteste Lösung für unsere Kunden und Kundinnen zu finden. In unserem Arbeitsverständnis ist unser oberstes Ziel die Qualität unserer Leistungen und somit die umfassende Zufriedenheit unserer Kundinnen und Kunden.
CERES CRO Partner

Unsere Grundsätze und Werte

Werte, die unser Handeln prägen

Wir kommunizieren transparent und zeitnah, fördern und fordern unsere Mitarbeitenden, arbeiten lösungsorientiert, wir erledigen unsere Aufgaben effizient und kompetent. Wir sind unabhängig und richten unseren Fokus immer auf die Produktesicherheit und den Mehrwert für Patienten und Patientinnen.
  • Ceres Werte

    Werte

    Wir handeln nach den Werten Ehrlichkeit, Verlässlichkeit und Vertrauen sowohl unseren Kundinnen und Kunden gegenüber als auch untereinander.

    Diese Werte charakterisieren unsere tägliche Arbeit und unser Denken. Sie sind die Basis für nachhaltige und vertrauensvolle Partnerschaft und erfolgreiche Projekte.
  • Ceres Vertrauen

    Vertrauen

    Wie in jeder Partnerschaft ist das Aufbauen einer vertrauensvollen Zusammenarbeit mit Kunden und Kundinnen die Grundlage für gemeinsamen Erfolg.

    Als engagiertes Dienstleistungsunternehmen fühlen wir uns stets zu uneingeschränkter Loyalität gegenüber unseren Auftraggebenden verpflichtet.
  • Ceres Professionalitaet

    Professionalität

    CERES Mitarbeitende stehen mit ihrer Person für das Unternehmen ein. Sie handeln verantwortungsbewusst und vorausschauend.

    Wir pflegen einen offenen und aufrichtigen Umgang mit Kundinnen und Kunden und begegnen allen Beteiligten stets mit Respekt und auf Augenhöhe. Diese Haltung prägt unser Handeln jeden Tag.
  • Ceres Effizienz

    Effizienz

    Der grosse Erfahrungsschatz unserer Mitarbeitenden garantiert eine hohes Mass an Effizienz im Umgang mit Ihrem Anliegen.

    Wir wissen, was nötig ist – und was nicht –, um Ihren Erfolg zu sichern. Sprechen Sie uns an und profitieren Sie von unserem Fachwissen.
    Mit klaren Prozessen und durchdachten Strategien bringen wir Sie schneller ans Ziel.
  • Ceres Netzwerk

    Netzwerk

    In unserer Branche kennt man sich.
    Wir erweitern und pflegen unser Netzwerk an medizinischen Experten und Expertinnen, Kooperationspartnern und -partnerinnen sowie Kundinnen und Kunden beständig und garantieren somit eine langfristige Kontinuität.

    Profitieren Sie von unseren starken Verbindungen im Markt.
  • Ceres Verantwortung

    Nachhaltigkeit

    Wir setzen auf langfristige Lösungen und übernehmen Verantwortung – für Kunden und Kundinnen, Partner:innen, Gesellschaft und Umwelt.

    Nachhaltigkeit bedeutet für uns, ethische Standards einzuhalten, Ressourcen effizient zu nutzen und tragfähige Strategien zu entwickeln. So sichern wir Kontinuität und Verlässlichkeit in einer dynamischen Branche.

Wir für Sie

Unser Kernteam

Unser Führungsstil und unsere flachen Hierarchien tragen massgeblich zu unserem Erfolg bei.
Gerade bei klinischen Langzeitstudien ist der Erfolg für das Projektmanagement ausschlaggebend.

Timeline

Unsere Meilensteine

Seit unserer Gründung haben wir uns kontinuierlich weiterentwickelt. Unsere Timeline zeigt wichtige Meilensteine, die unseren Weg in der klinischen Forschung geprägt haben – von ersten Projekten bis hin zu internationalen Kooperationen.
  • 2025

    Relaunch Website und 20jähriges Firmenjubiläum.

  • 2021

    Die MDR trat am 26. Mai in Kraft.

    Als Ihre CRO für Medizinprodukte setzt die
    CERES ihre Leistungen nach den neuesten Regularien um, so dass Herstellungsfirmen in der MDR-konformen Realisierung ihrer Projekte qualifiziert und effizient unterstützt werden.

  • 2019

    Wir sind in unsere neuen Räumlichkeiten
    umgezogen. Einerseits sind wir dadurch unserem stetigen Wachstum gerecht geworden; andererseits war vor allem aber absehbar, dass die anstehenden MDR-bedingten Änderungen weitere Ressourcen erfordern würden.

  • 2017

    Am 5. April 2017 verabschiedete das EU-Parlament die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR). Sie gilt bis auf wenige Ausnahmen nach verlängerter Übergangsfrist ab dem 26. Mai 2021.
    Viele Unternehmen stellen sich den Herausforderungen und haben erkannt, dass die Veränderungen einen unternehmensweiten Ansatz erfordern. Einige Unternehmen haben erkannt, dass die MDR nicht nur eine Herausforderung ist, sondern auch Chancen bietet.

  • 2016

    Im Jahr 2016 trat die MEDDEV 2.7/1 rev. 4 („Guidelines on Medical Devices: Clinical Evaluation, A Guide for Manufacturers & Notified Bodies“) in Kraft.
    Weitere regulatorische Änderungen betrafen Software, implantierbare Geräte, Herstellerspezifikationen, Gebrauchsanweisungen und Einwegartikel.

  • 2012

    Die nächste Generation unseres EDC-Systems „aTRIAL“ wurde freigegeben. aTRIAL  V2 verfügte über eine optimierte Ergonomie und eine flexiblere Realisierung der Prüfbögen. CERES brachte sich 2012 und 2014 aktiv in den nationalen Strategieprozess Medizintechnik des Bundesforschungsministeriums (BMBF), des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) und des Bundeswirtschaftsministeriums (BMWi) ein. Themenschwerpunkte waren unter anderem Möglichkeiten des Post-Market Clinical Follow-up, der Fachkräftemangel in klinischen Studien und die Finanzierung klinischer Prüfungen.

  • 2010

    Die MEDDEV 2.7/1 rev. 3 („Guidelines on Medical Devices: Clinical Evaluation, A Guide for Manufacturers and Notified Bodies“) der Europäischen Kommission trat 2010 in Kraft und präzisiert die Auslegung der Richtline 2007/47/EG. Die MEDDEV 2.7/1 rev. 3 beschreibt Anforderungen an regelmässige klinische Bewertung, entweder über Literaturbewertung und klinische Daten äquivalenter Produkte oder mittels klinischer Studien.

  • 2008

    Im Jahr 2008 hat die CERES ihr Online-
    Datenerfassungssystem „aTRIAL“ eingeführt.

    aTRIAL erleichtert die elektronische Erfassung hochwertiger klinischer Daten und unterstützt die Handhabung der Prüfbögen, das Monitoring und die Berichterstattung.
    Das effiziente EDC-System reduziert den Zeitaufwand und die Kosten für die Datenerfassung erheblich.

    Unsere Kunden können zwischen der Erfassung klinischer Daten auf Papier oder über ein EDC-System wählen.

  • 2007

    Seit diesem Jahr sind klinische Prüfungen für einige Medizinprodukte erforderlich. Hierzu wurde die Richtlinie 2007/47/EG verfasst, welche die Richtlinien 93/42/EWG (MDD) und 90/385/EWG (AIMD) ergänzt.

  • 2005

    Die zunehmenden Aufgaben durch klinische Fragestellungen zu Medizinprodukten erwartend, wurde 2005 die CERES von Dr. Stephan Joeken gegründet.