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MDR-Checklist zum Clinical Product Lifecycle

Die folgende Checkliste (engl.) gibt einen ersten Überblick über erforderliche Dokumente, die gemäß MDR für eine präzise Umsetzung des klinischen Produktlebenszyklus unerlässlich sind.

Since now the medical device coordination group (MDCG) has published some new guidelines on how to implement the MDR (EU) 2017/745 more specifically pertaining to clinical investigation and clinical evaluation. And it is already an established fact that the documents and records required by the MDR is much more extensive than …

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