Post-Market Clinical Follow-up

Wird Ihr Medizinprodukt bereits verwendet?
Durch proaktive Post-Market Clinical Follow-up Ma├čnahmen, erheben Sie gezielt klinische Daten zu Ihrem Medizinprodukt! Wir unterst├╝tzen Sie in der Markt├╝berwachung Ihrer medizintechnischen L├Âsungen.

CERES bietet Herstellern effiziente L├Âsungen zur Planung und
Durchf├╝hrung des Post-Market Clinical Follow-up.


Das Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) ist ein wesentlicher Bestandteil der Markt├╝berwachung (Post Market Surveillance, PMS). Entsprechend MDR m├╝ssen Sie als Hersteller planvoll und kontinuierlich klinische Daten erheben und auswerten; die klinischen Bewertungen Ihrer Produkte m├╝ssen aktuell gehalten werden. Dazu k├Ânnen verschiedene PMCF-Ma├čnahmen zur ├ťberwachung Ihrer Medizinprodukte genutzt werden. Hierzu geh├Âren:

  • PMCF-Studien, klinische Pr├╝fungen nach dem Inverkehrbringen
  • Register
  • PMCF-Umfragen
  • Real-World Evidence
  • Literaturrecherchen
  • Recherchen zu Ereignissen und Vorkommnissen

Gemeinsam mit Ihnen legen wir bedarfsgerechte und geeignete PMCF-Ma├čnahmen fest. Dabei ber├╝cksichtigt werden stets die aktuellen Leitlinien zum PMCF, MDCG 2020-7.


CERES – Komplettservice zu PMCF-Studien

Wir helfen Ihnen bei Planung und Design Ihrer PMCF-Studie. Wir unterst├╝tzen Sie bei der Einreichung, suchen geeignete Studienzentren, monitorieren, erheben und analysieren die klinischen Daten, verfassen den klinischen Pr├╝fbericht und vieles mehr. Wir k├Ânnne Ihre gesamte Studie zuverl├Ąssig durchf├╝hren oder Sie nehmen nur die Leistungen in Anspruch, die Sie aktuell ben├Âtigen. Gerne helfen wir Ihnen weiter, kontaktieren Sie uns und wir w├Ąhlen die passende Vorgehensweise und die geeigneten Aufgaben aus unserem vollst├Ąndigen Spektrum zu klinischen Pr├╝fungen und Studien aus.

In PMCF-Studien werden Ger├Ąte und Produkte innerhalb der Zweckbestimmung eingesetzt, so dass f├╝r diese Studien nicht s├Ąmtliche Schritte anfallen. Wir f├╝hren Sie sicher durch die Anforderungen, seien es jene der MDR oder der ISO 14155.

CERES bietet Ihnen



Ben├Âtigen Sie weitere Informationen? Gerne helfen wir Ihnen weiter.

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