Ihr Partner für klinische Prüfungen & Bewertungen
Ihr zuverlässiger CRO Partner für Medizinprodukte und IVD
CERES hilft Ihnen als Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD), Zugang zum europäischen Markt zu erhalten und sorgt für eine dauerhafte Marktpräsenz. Als Full-Service Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organisation – CRO) sind wir spezialisiert auf klinische Prüfungen und klinische Bewertungen für Medizinprodukte sowie Leistungsstudien und -bewertungen für IVD.
Warum CERES?
Weil Erfahrung und Vertrauen
den Unterschied machen
Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und IVD sind umfangreich und komplex. Mit CERES haben Sie einen Partner an Ihrer Seite, der Sie sicher und effizient durch alle Schritte der klinischen Prüfung begleitet.
Unsere Experten und Expertinnen aus Medizin, Naturwissenschaften und Technik verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Bewertungen und Prüfungen. Wir wissen, worauf es ankommt – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen CE-Zulassung und darüber hinaus.
Unsere Experten und Expertinnen aus Medizin, Naturwissenschaften und Technik verfügen über jahrzehntelange Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Bewertungen und Prüfungen. Wir wissen, worauf es ankommt – von der ersten Idee bis zur erfolgreichen CE-Zulassung und darüber hinaus.
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Exzellenz
Unser fundiertes Wissen und die Erfahrung aus unzähligen Projekten garantieren höchste Qualität in jeder Phase. -
Erfahrung
Unser Team aus Wissenschaft, Ingenieurswesen und Medizin vereint jahrzehntelange Erfahrung in klinischen Studien und regulatorischen Prozessen. -
Verlässlichkeit
Klare Kommunikation, transparente Prozesse und eine konsequent termingerechte Umsetzung schaffen Planungssicherheit. -
Flexibilität
Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen passgenau auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt – für Start-ups, Mittelstand und global agierende Unternehmen. -
Partnerschaft
Erfolgreiche Zusammenarbeit basiert auf echtem Vertrauen. Wir begleiten Sie als verlässlicher und engagierter Partner auf Augenhöhe. -
Effizienz
Wir reduzieren Komplexität, bringen Ihre Bedürfnisse auf den Punkt und entwickeln praxistaugliche Lösungen, die Zeit und Ressourcen sparen.
Klinischer Produkt-Lebenszyklus
Ihr Partner
in jeder Phase
Als CRO für Medizinprodukte und IVD stehen wir Ihnen in jeder Phase des Produkt-Lebenszyklus zur Seite – von der Entwicklung bis zur Markteinführung und -überwachung.
Unser strukturiertes Vorgehen sichert eine effiziente Umsetzung: wir analysieren Ihre Bedürfnisse, planen klinische Prüfungen gezielt und führen sie nach höchsten Standards durch. Unsere Bewertungen und Maßnahmen unterstützen Sie sowohl bei der Konformitätsbewertung als auch bei der Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung.
Unser strukturiertes Vorgehen sichert eine effiziente Umsetzung: wir analysieren Ihre Bedürfnisse, planen klinische Prüfungen gezielt und führen sie nach höchsten Standards durch. Unsere Bewertungen und Maßnahmen unterstützen Sie sowohl bei der Konformitätsbewertung als auch bei der Marktüberwachung nach der Inverkehrbringung.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung.
Eventkalender
18
SEPT.
90 Min. – WEBINAR: Prä-CE Studien
18.09
– 18.09.2025
, von 10:30 bis 12:00 Uhr
Das nächste Webinar umfasst drei Kurzvorträge zu Themenkreisen rund um klinische Studien für Medizinprodukte vor CE-Kennzeichnung. Unsere Expertinnen und Experten aus den Bereichen Medizin und Naturwissenschaften liefern kompaktes Erfahrungswissen sowie anschauliche Beispiele aus der täglichen Praxis einer Full-Service CRO. Teilen Sie uns bei der Registrierung Ihre Fragen zu diesen Themenkreisen mit – wir werden Ihnen die Antworten liefern.
Mehr erfahren
14
OKT.
120 Min. – WEBINAR: Klinische Prüfungen im Rahmen von MDR und FDA
14.10
– 14.10.2025
, von 10:00 bis 12:00 Uhr
Dieses Webinar befasst sich mit den Themen klinische Prüfung und Zugang von Medizinprodukten für den EU- und den US-Markt. Unser Gastredner hat jahrzehntelange Erfahrung mit dem US-Markt und kann mit anschaulichen Beispielen aus dem Vollen schöpfen. Unsere Expertinnen und Experten aus den Bereichen Medizin und Naturwissenschaften liefern überdies konkrete Anhaltspunkte für die Planung und Durchführung von Prüfungen, um Zugang zu beiden Märkten zu erhalten. Teilen Sie uns bei der Registrierung Ihre Frage/n zu diesen Themenkreisen mit – wir liefern Ihnen die Antworten.
Mehr erfahren
Full-Service CRO
Individuelle Lösungen für jede Phase
Ihres Produkts
Unser Angebot richtet sich sowohl an etablierte Herstellungsfirmen von Medizinprodukten und IVD als auch an ambitionierte Start-ups auf dem Weg zum Markteintritt. An alle Akteure stellen die MDR (Medical Device Regulation, EU Regulation 2017/745) und die IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation, EU Regulation 2017/746) hohe Anforderungen an die Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten und IVD.
Wir begleiten und unterstützen Sie in jeder Phase Ihres Produkts.
Wir begleiten und unterstützen Sie in jeder Phase Ihres Produkts.
Übersicht
Klinische Prüfungen
Ob in der Pre-Market- oder Post-Market-Phase – eine klinische Prüfung kann in allen verschiedenen Phasen des Produktlebenszyklus sinnvoll sein.
Wir planen und führen die verschiedenen Studiendesigns entsprechend der jeweiligen Phase Ihres Medizinprodukts im klinischen Produktlebenszyklus durch: explorativ, konfirmatorisch oder beobachtend. Dabei stellen wir sicher, dass jedes Studiendesign präzise auf Ihre Zielsetzung und regulatorischen Anforderungen abgestimmt ist.
Wir planen und führen die verschiedenen Studiendesigns entsprechend der jeweiligen Phase Ihres Medizinprodukts im klinischen Produktlebenszyklus durch: explorativ, konfirmatorisch oder beobachtend. Dabei stellen wir sicher, dass jedes Studiendesign präzise auf Ihre Zielsetzung und regulatorischen Anforderungen abgestimmt ist.
Übersicht
Medical Writing
Unser Medical Writing Team aus Wissenschaftlern, Ingenieuren und
Medizinern erstellt alle wichtigen Dokumente für klinische Prüfungen –
von SOTA-Bewertungen über CEP und CER bis hin zu CIP, PIC und IB. Wir gewährleisten MDR-Konformität und halten uns stets über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden.
Medizinern erstellt alle wichtigen Dokumente für klinische Prüfungen –
von SOTA-Bewertungen über CEP und CER bis hin zu CIP, PIC und IB. Wir gewährleisten MDR-Konformität und halten uns stets über regulatorische Änderungen auf dem Laufenden.
Übersicht
In-vitro-Diagnostika (IVD)
Unabhängig von der Risikoklasse des IVD-Produktes nimmt sich unser erfahrenes Team aus Wissenschaftlern und Wissenschaftlerinnen, Ingenieuren und Ingenieurinnen sowie Medizinern und Medizinerinnen Ihrer Situation an.
Sind Sie im Prozess der Zulassung Ihres IVDs begriffen, so identifizieren wir bereits existierende Daten zu Ihrem Produkt und seiner klinischen Leistung entsprechend der Zweckbestimmung.
Durch gezielte Analyse und strategische Beratung helfen wir Ihnen, vorhandene Evidenz effizient zu nutzen. Das spart nicht nur Zeit, sondern stärkt auch Ihre Gesamtdokumentation.
Sind Sie im Prozess der Zulassung Ihres IVDs begriffen, so identifizieren wir bereits existierende Daten zu Ihrem Produkt und seiner klinischen Leistung entsprechend der Zweckbestimmung.
Durch gezielte Analyse und strategische Beratung helfen wir Ihnen, vorhandene Evidenz effizient zu nutzen. Das spart nicht nur Zeit, sondern stärkt auch Ihre Gesamtdokumentation.
Übersicht
Consulting
Als full-service CRO schaut CERES zurück auf jahrzehntelange Erfahrung. Mit unserem Consulting erhalten Sie Zugang zu diesem Schatz. Wir freuen uns, Sie auf dem Weg zur effizientesten klinisch-regulatorischen Strategie für Ihre Medizin- oder IVD-Produkte zu beraten. Unser Fokus liegt dabei auf Ihrem effektiven Bedarf. Kombinieren Sie das gründliche Consulting mit nachfolgenden CERES-Services und nutzen Sie das Rundum-Sorglos Paket. Mit CERES erhalten Sie eine strategische Partnerschaft auf Augenhöhe. Unsere Mitarbeitenden aus Wissenschaft, dem Ingenieurswesen und der Medizin navigieren Sie umfassend und sicher.
Pakete
Von Intro bis Rundum-Sorglos
Profitieren Sie optimal von unserem interdisziplinären Team.
Als Full-Service CRO mit dem Fokus auf Medizinprodukten und IVD stehen wir Ihnen sowohl für einzelne Aufgaben als auch für gesamte Studien als qualifizierter Ansprechpartner zur Verfügung. Von der Projektidee zur Sammlung klinischer Daten über das Projektmanagement bis hin zum Abschlussbericht und darüber hinaus.
Als Full-Service CRO mit dem Fokus auf Medizinprodukten und IVD stehen wir Ihnen sowohl für einzelne Aufgaben als auch für gesamte Studien als qualifizierter Ansprechpartner zur Verfügung. Von der Projektidee zur Sammlung klinischer Daten über das Projektmanagement bis hin zum Abschlussbericht und darüber hinaus.
Gross
Mit dem umfangreichsten Paket der CERES-Dienstleistungen erwerben Sie das Rundum-Sorglos Paket. Wir planen eine klinische Studie (sowohl für Zulassungen als auch PMCF) nicht nur für Sie, wir führen sie auch durch von der Biometrie, über Safety bis zur Kommunikation mit Behörden.
Hier entfalten wir unsere grösste Stärke: multizentrische, internationale klinischen Studien sind dank unseres hervorragenden Netzwerkes unser Herzstück und unser USP.
Hier entfalten wir unsere grösste Stärke: multizentrische, internationale klinischen Studien sind dank unseres hervorragenden Netzwerkes unser Herzstück und unser USP.
Mittel
Das Paket mittleren Umfangs richtet sich an Hersteller von Medizin- und/oder IVD-Produkten, die gezielt Dienstleistungen in Anspruch nehmen möchten, welche als Vorbereitung für eine klinische Studie zählen.
Im Gegensatz zum grossen Paket führen wir in diesem Rahmen jedoch keine Studien durch, sondern unterstützen Sie umfassend bei der Planung, Strategie und den erforderlichen Vorbereitungen.
Im Gegensatz zum grossen Paket führen wir in diesem Rahmen jedoch keine Studien durch, sondern unterstützen Sie umfassend bei der Planung, Strategie und den erforderlichen Vorbereitungen.
Klein
Das kleine Paket ist unser Basis-Paket für Hersteller von
Medizin- und/oder IVD-Produkten. Mit der Literaturauswertung (SOTA) ebnen wir den Weg für eine erfolgreiche klinische, resp. Leistungsbewertung, für welche wir sowohl den Plan als auch den Bericht erstellen.
Auf Wunsch ergänzen wir das Paket um eine umfassende Literatursuche, die relevante wissenschaftliche Daten und Erkenntnisse zusammenführt.
Medizin- und/oder IVD-Produkten. Mit der Literaturauswertung (SOTA) ebnen wir den Weg für eine erfolgreiche klinische, resp. Leistungsbewertung, für welche wir sowohl den Plan als auch den Bericht erstellen.
Auf Wunsch ergänzen wir das Paket um eine umfassende Literatursuche, die relevante wissenschaftliche Daten und Erkenntnisse zusammenführt.
Intro
Sie sind sich nicht ganz sicher, was Ihre nächsten Schritte sind, oder ob Sie möglicherweise klinische Daten sammeln müssen?
Egal, ob Sie ein Start-up, ein KMU oder ein Konzern sind, buchen Sie unser Intro-Paket – wir schaffen Klarheit.
Mit unserem Intro Paket erhalten Sie unser fundiertes Consulting, gern auch kombiniert mit einer Literatursuche, sodass Sie fundierte Entscheidungen auf einer soliden Datenbasis treffen können.
Egal, ob Sie ein Start-up, ein KMU oder ein Konzern sind, buchen Sie unser Intro-Paket – wir schaffen Klarheit.
Mit unserem Intro Paket erhalten Sie unser fundiertes Consulting, gern auch kombiniert mit einer Literatursuche, sodass Sie fundierte Entscheidungen auf einer soliden Datenbasis treffen können.
Beratung
Der kürzeste Weg zu einer klaren Strategie
Ich bin Ute Meier-Weiger, Ihre direkte Ansprechperson für alle Fragen zu unseren Paketen und Services.
Egal, ob Sie eine erste Einschätzung benötigen oder detaillierte Informationen wünschen – ich unterstütze Sie gern und leite Ihr Anliegen an die passenden Expertinnen und Experten weiter.
Egal, ob Sie eine erste Einschätzung benötigen oder detaillierte Informationen wünschen – ich unterstütze Sie gern und leite Ihr Anliegen an die passenden Expertinnen und Experten weiter.
Ute Meier-Weiger
Assistenz
